Alembic Pharmaceuticals获得USFDA眼药水提名

药品公司Alembic Pharmaceuticals表示，它已经获得美国健康管理部门的批准，用于盐酸奥洛他定的眼药水，用于治疗过敏性结膜炎。

Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示，该公司因其缩写的新药申请（ANDA）盐酸奥洛他定眼药水USP（0.1％）而获得了美国食品和药物管理局（USFDA）的批准。

该公司补充说，批准的产品在治疗上等同于诺华制药公司0.1％的参比上市药物产品（RLD）帕他醇眼药水。

Alembic Pharma引用IQVIA数据称，截至2017年12月的12个月内，盐酸奥洛他定眼用溶液的市场规模估计为6,100万美元。