Alembic Pharma获得美国食品药品管理局临时批准的Ticagrelor片剂2％

美国临时食品药品监督管理局（AFDA）暂时批准90mg替卡格雷的片剂，Alembic Pharmaceuticals的股票在星期四盘中上涨了2.5％。

该公司因其缩写的90 mg新药应用（ANDA）替卡格雷洛片而获得了美国食品药品管理局（US Food and Drug Administration）的初步批准。

经暂定批准的ANDA在治疗上等同于90毫克阿斯利康制药LP的参考上市药物产品（RLD）Brilinta Tablets。

指示使用替卡格雷洛片可降低患有急性冠脉综合征（ACS）或有心肌梗塞病史（M1）的患者的心血管死亡，心肌梗塞和中风的发生率。

根据IQVIA的数据，截至2017年12月的12个月内，Ticagrelor片剂90毫克的市场规模估计为6.25亿美元。

现在，Alembic已获得USFDA的75项ANDA批准（65项最终批准和10项临时批准）。

在10:54时，Alembic Pharmaceuticals的报价为540卢比，比BSE上涨9.10卢比或1.71％。