美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗真菌感染的片剂,Strides Shasun股价上涨3%

Strides Shasun的股票在周二早盘交易中上涨3%,因为该公司获得了美国食品药品管理局批准的酮康唑片剂USP。

该公司的全资子公司Strides Pharma Global Pte已获得美国食品药品管理局(USFDA)批准的酮康唑片剂USP 200 mg的最终批准。

酮康唑片是Janssen Pharmaceuticals,Inc.的Nizoral片200毫克的通用版本。

酮康唑用于治疗体内某些严重的真菌感染,它通过阻止真菌的生长起作用。

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酮康唑片是利基和小批量产品组合的一部分,在美国市场竞争有限。

根据IQVIA MAT 2018年4月的数据,酮康唑片剂的美国市场约为700万美元。

该产品将在该公司位于班加罗尔的口服剂量工厂生产,并将由Strides Pharma Inc.在美国市场销售。

该公司已向美国食品药品管理局(USFDA)累计提交了75份ANDA申请,截至目前已批准了49份ANDA,还有26份正在等待批准。

在09:20时,Strides Shasun的报价为416.65卢比,比BSE上涨11.80卢比或2.91%。

Rakesh Patil发表

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