Indoco Remedies从美国食品药品管理局获得了果阿植物的两项小观察

药品公司Indoco Remedies周四表示,已收到美国健康监管机构针对其位于果阿的两家工厂的两项小意见。美国食品药品监督管理局(USFDA)在11月14日至21日之间检查了生产设施。

Indoco Remedies在一份监管​​文件中说:“检查结束时,公司收到了两个小观察,本质上没有重复。”

它补充说,Indoco表示正在按规定的15天内对观察结果做出回应。

该设施早在2017年3月就收到了USFDA的警告信。

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Indoco Remedies董事总经理Aditi Kare Panandikar表示:“这种积极的发展现在将为批准我们的未决ANDA铺平道路,从而增加美国市场的收入。”

Indoco Remedies总部位于孟买,拥有九个制造工厂,业务遍及55个国家/地区。

该公司股票周四在BSE收盘上涨20%,至206.40卢比。

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