美国FDA批准Aurobindo Pharma的通用厄他培南注射液

Aurobindo Pharma Limited今天表示已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以生产和销售1 g /小瓶的Ertapenem注射剂。

Aurobindo的Ertapenem注射剂与Merck Sharp和Dohme Corp的Invanz注射剂通用。Aurobindo在一份新闻稿中说,该产品将于下个月发布。

该公司表示,截至2018年4月的12个月内,批准的产品市场规模估计为3.87亿美元(Iqvia估计)。

厄他培南注射液用于治疗易感细菌引起的中度至重度感染。在成年人中还指出了预防性结直肠手术后手术部位感染的预防。

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